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2025-01
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文章來源：公眾號-醫械工作人
2021-08
文章來源：國家市場監督管理總局官網《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監督管理總局第11次局務會議通過，并于2021年8月26日公布，自2021年10月1日起施行。2014年7月30日原國家食品藥品監督管理局總局第5號公布的《...
文章來源：國家市場監督管理總局官網《醫療器械注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監管總局第11次局務會議通過，并于2021年8月26日公布，自2021年10月1日起施行。2014年7月30日原國家食品藥品監督管理總局令第4號公布的...
2021-03
文章來源：國家藥品監督管理局官網 《醫療器械監督管理條例》于2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布，2014年2月12日國務院第39次...
2020-12
廣西康柏萊科技有限公司參加2020年度國家衛健委臨床檢驗中心室間質評，共申報13個產品，涵蓋腫瘤標志物、脂類分析、常規化學Ⅱ、糖化血紅蛋白、血清視黃醇結合蛋白等多項類別，評價分組為缺省組，測試結果全部滿分通過。 &n...
2020-06
2020年5月25日，廣西康柏萊科技有限公司生產供應鏈管理系統啟動會召開。項目得到了雙方領導的高度重視?？蛋厝R總經理康柏萊總經理劉利民先生及各部門主要負責人、以大由董事長周繼宗先生帶領整個項目團隊出席本次啟動會。
2020-05
為加強出口醫療器械質量監督管理，保障出口醫療器械質量
按照《市場監管總局?國家藥監局?國家知識產權局支持復工復產十條》（國市監綜〔2020〕30號）及《器械審查中心關于落實有關事宜的通告》（2020年第7號）的要求，為進一步做好自治區醫療器械生產企業復工復產工作，現就自治區新冠肺炎疫情...
根據《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號）的要求，現將廣西壯族自治區2020年3月第二類醫療器械產品注冊相關信息予以公告。文件附件：2020年3...
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